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Sachbearbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs Hamburg
| kdw HR GmbH & Co. KG | |
| 20354 Hamburg | |
| Anstellung (Fest) Vollzeit | |
| 2024-01-26 | |
| 17007-98GJGGT60ATRO5TY-S | |
| Arbeitsagentur |
Stellenbeschreibung
- Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
- Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
- Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
- Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
- Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
- Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung
Sachbearbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs
Standort: Hamburg
Anstellungsart(en): Vollzeit
Zweck und Ziel der Stelle
Wir suchen für unseren Kunden einen Sachbearbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs
Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitäts-, Zulassungs- und GxP-relevante Vorgänge im Zusammenhang mit der internationalen Wirkstoff-Distribution haben und gerne in einem internationalen Umfeld arbeiten möchten, dann freue wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Aufgaben:
- Begleitung des Distributionsprozesses in Bezug auf Spezifikationserstellung, Prüfung der Begleitpapiere sowie der Einfuhrdokumente
- Betreuung von Wirkstoffen und Wirkstoffherstellern im Hinblick auf Zulassungsunterlagen sowie Kunden- und Behörden-Anforderungen
- Organisation von Audits bei Herstellern sowie Beurteilung der dazugehörigen Berichte bis zum CAPA-Abschluss
- Gestaltung und Pflege der Prozesse zum Vorfallmanagement (Änderungen, Abweichungen, Reklamationen, CAPA)
- Weiterentwicklung und Pflege von Dokumentenlenkungssystemen (d.velop) und anderen IT-Anwendungen
Was wir uns von Ihnen wünschen:
- Abgeschlossenes Studium / Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Pharmazeut, Chemiker, Chemie-Ing.)
- Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in einer Qualitätssicherungseinheit mit vergleichbaren Aufgaben
- Tiefgehende Kenntnisse im Vorfallmanagement (Incidents)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute IT-Kenntnisse (u.a. Datenbanken, Dokumentenlenkungs- und Warenwirtschaftssysteme)
- Gute Selbstorganisation und eigenverantwortliches Arbeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Durchsetzungsvermögen
Ihr Ansprechpartner:
Nicole Habeck
Senior Personalberaterin
Mobil/WhatsApp: +49 160 99433909
E-Mail: jobs@kdw-hr.de
Abteilung(en): Office
Weitere Informationen
Kontakt-Informationen zur Bewerbung
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