Stellenangebot: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Anbieter: FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Villingen- Schwenningen - 78532 Tuttlingen
Aufgaben
Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als ambitionierte:n Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Spannende Aufgaben
- Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten
- Erstellung von Zulassungsunterlagen
- Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten
- Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
- Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
- Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen
Unsere Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit
- Fit bleiben mit einer vergünstigten Mitgliedschaft bei Fitness First
- Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
- Vermögenswirksame Leistungen
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer Anforderungen (z. B. MPG, MDD/MDR, AIMDD, FDA)
- Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971 von Vorteil
- Fundiertes Fachwissen im Bereich medizinisch-technischer Produkte
- Erfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA46-36719-VS bei Frau Maria Rose. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
Firma
FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Villingen- Schwenningen
Kontakt
FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Villingen- Schwenningen
Branche: Ingenieurbüros für technische Fachplanung und Ingenieurdesign
Ansprechpartner: Maria Rose
Mail: villingen-schwenningen@ferchau.com
Telefon: +49-7721-404660
Adresse: , 78532 Tuttlingen

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- Hardwareentwickler (m/w/d)– Villingen-Schwenningen (78052)
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- SPS-Programmierer (m/w/d)– Villingen-Schwenningen (78048)
- Logistik- und Verpackungsplaner (m/w/d)– Villingen-Schwenningen (78052)
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- Versuchsingenieur / Prüfingenieur (m/w/d) E-Mobility– Spaichingen (78549)
- Strategischer Einkäufer (m/w/d) Sondermaschinenbau– Radolfzell am Bodensee (78315)
- Embedded Software Entwickler (m/w/d)– Villingen-Schwenningen (78052)
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- Hardwareentwickler (m/w/d) Medizintechnik– Tuttlingen (78532)
Jobs in der Nähe von Tuttlingen
Umkreissuche Tuttlingen - Landkreis TuttlingenRegulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I)
Greiner GmbH
in Pleidelsheim (74385) - Entfernung: 115 km - Relevanz: 331Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Brunel GmbH NL Stuttgart
in Stuttgart (70173) - Entfernung: 95 km - Relevanz: 327Regulatory Affairs Manager/in - Produktsicherheitsbeauftragte/r Chemie (m/w/d)
Schneider's Profichemie GmbH & Co. KG
in Ilsfeld (74360) - Entfernung: 126 km - Relevanz: 327Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Villingen- Schwenningen
in Tuttlingen (78532) - Entfernung: 0 km - Relevanz: 325Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility
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Hays AG
in Mannheim (68163) - Entfernung: 170 km - Relevanz: 240Qualitätsmanager Medical Devices (m/w/d)
shoob.de
in Neufra, Hohenzollern (72419) - Entfernung: 49 km - Relevanz: 102Produktmanager (m/w/d) Medizintechniker mit Focus auf Bildgebung
AllatNet Recruiting GmbH & Co. KG
in Stuttgart (70173) - Entfernung: 95 km - Relevanz: 102Compliance Senior Specialist | M/W/D - Referenz 000783
consult16 GmbH
in Biberach an der Riß (88400) - Entfernung: 108 km - Relevanz: 102Transfertechniker*in 7768Euro plus Prämien
apero GmbH Arbeitnehmerüberlassung
in Biberach an der Riß (88400) - Entfernung: 108 km - Relevanz: 102Transfer Engineer Pharma (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
in Biberach an der Riß (88400) - Entfernung: 108 km - Relevanz: 102Transfer Engineer (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Ulm
in Ulm, Donau (89073) - Entfernung: 137 km - Relevanz: 102Complaint Intake Analyst I (m/w/d)
Abax Personaldienstleistungen GmbH
in Ludwigshafen am Rhein (67059) - Entfernung: 170 km - Relevanz: 102
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I)'
Wer: Greiner GmbH
Wo: 74385 Pleidelsheim
... – Der gemeinsame Spaß kommt bei uns nicht zu kurz. - Und ja… ...30 Tage Urlaub, Jobrad, Zuschuss zur bAV, VWL – Das alles und vieles mehr gibt es bei uns auch. So geht es weiter Bewirb dich bitte direkt online als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I) in Pleidelsheim, indem du auf den Jetzt-online-bewerben-Button klickst. Wenn uns deine Bewerbung neugierig gemacht hat und wir mehr über dich erfahren möchten, laden wir dich zu einem ersten telefonischen Austausch ...
Quelle: BA
Regulatory & Legal Specialist (m/w/d)'
Wer: Bank-Verlag GmbH
Wo: 50933 Köln
... Bereichen der IT-Security, des Electronic Bankings sowie des bargeldlosen Zahlungsverkehrs. Wir bieten Lösungen für die Umsetzung regulatorischer Anforderungen und sind ein etablierter Anbieter von Fachtagungen und -seminaren für den Finanzsektor. Als Regulatory & Legal Specialist (m/w/d) unterstützt du bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und analysierst rechtliche Fragestellungen. Dabei bist du eine wichtige Ansprechperson für Fachabteilungen und sorgst für rechtliche Sicherheit ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)'
Wer: PAV Herzog
Wo: 01069 Dresden
... zuverlässig. Wir interessieren uns vor allem für die Persönlichkeiten hinter dem Lebenslauf und die individuellen Wünsche jedes Einzelnen. So erreichen wir gemeinsam ein Ziel – Ihren passenden Job zu finden! Wir suchen im Raum Dresden nach Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: - Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung - Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)'
Wer: Brunel GmbH NL Erfurt
Wo: 07743 Jena
... schafft, sich beruflich und fachlich weiterzuentwickeln- Dann machen Sie Ihren entscheidenden Karriereschritt, bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings. Denn wir suchen Sie als Regulatory Affairs Specialist (w/m/d). Sicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen - einschließlich In vitro Diagnostika (IVD) und Medizinproduktegesetz und EU-Verordnungen. - Sicherstellung der regulatorischen Konformität von IVD, Medizinprodukten ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für ROCHE - Bis zu 8.200 Euro/M zum Start'
Wer: IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Wo: 82377 Penzberg
Im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. ROCHE ist einer der größten Arbeitgeber in der Umgebung ... unter Einhaltung der Vorschriften - Anwendung agiler Methoden bei der Durchführung regulatorischer Aktivitäten Ihr Profil: - Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Forschung & Entwicklung - Kenntnisse mit IVDR wünschenswert - Erste Erfahrung im globalen Projektmanagement - Gute Deutsch- ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)'
Wer: FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wo: 65183 Wiesbaden
... möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: Dein Aufgabengebiet - Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen - Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland - Beratung ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager/in - Produktsicherheitsbeauftragte/r Chemie (m/w/d)'
Wer: Schneider's Profichemie GmbH & Co. KG
Wo: 74360 Ilsfeld
... an Behörden - Koordination interner Auflagen zur Lagerung und zum Handling unserer Produkte - Verhandlungen mit der Lieferkette und Unterstützung beim Einkauf Das bringst du mit: - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Produktkonformität (idealerweise in Chemie oder Reinigungsprodukten) - Fundierte Kenntnisse im EU-Chemikalienrecht - Erfahrung in der Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (idealerweise mit GeSi-Software) - Fließende Deutschkenntnisse auf Muttersprachniveau ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)'
Wer: Brunel GmbH NL Stuttgart
Wo: 70173 Stuttgart
... , um die Einhaltung der geltenden behördlichen Anforderungen zu gewährleisten Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im Studiengang Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbares Studium notwendig - Idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs - Erste Erfahrung in der Erstellung von Plänen für die Einreichung von Zulassungsanträgen auf globaler Ebene, der Vorbereitung von Einreichungsunterlagen und dem Erhalt von Zulassungsgenehmigungen (EU, USA, Kanada, etc.) von Vorteil ...
Quelle: BA
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)'
Wer: HumanOptics Holding AG
Wo: 91054 Erlangen
... und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (M/W/D) IHRE AUFGABEN · Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten · Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation · Unterstützung ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)'
Wer: Greggersen Gasetechnik GmbH
Wo: 21031 Hamburg
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d). Das erwartet Sie bei uns: - Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen - Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen - ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I)
Wer: Greiner GmbH
Wo: 74385 Pleidelsheim
... Der gemeinsame Spaß kommt bei uns nicht zu kurz. - Und ja… ...30 Tage Urlaub, Jobrad, Zuschuss zur bAV, VWL – Das alles und vieles mehr gibt es bei uns auch. So geht es weiter Bewirb dich bitte direkt online als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I) in Pleidelsheim, indem du auf den Jetzt-online-bewerben-Button klickst. Wenn uns deine Bewerbung neugierig gemacht hat und wir mehr über dich erfahren möchten, laden wir dich zu einem ersten telefonischen Austausch ein. ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wer: PAV Herzog
Wo: 01069 Dresden
... zuverlässig. Wir interessieren uns vor allem für die Persönlichkeiten hinter dem Lebenslauf und die individuellen Wünsche jedes Einzelnen. So erreichen wir gemeinsam ein Ziel – Ihren passenden Job zu finden! Wir suchen im Raum Dresden nach Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: - Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung - Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Specialist (w/m/d)
Wer: Brunel GmbH NL Erfurt
Wo: 07743 Jena
... durchgesetzt und Richtlinien eingehalten werden können. - Vorbereitung an und Teilnahme von Audits und Inspektionen. Ihre Qualifikationen Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium - Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie oder pharmazeutischen Industrie Fachkenntnisse - Qualifikation und fundierte Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze inkl. IVD und Medizinprodukterecht, DIN EN ISO13485 ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für ROCHE - Bis zu 8.200 Euro/M zum Start
Wer: IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Wo: 82377 Penzberg
... Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. ROCHE ist einer der größten Arbeitgeber in der Umgebung und ... unter Einhaltung der Vorschriften - Anwendung agiler Methoden bei der Durchführung regulatorischer Aktivitäten Ihr Profil: - Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Forschung & Entwicklung - Kenntnisse mit IVDR wünschenswert - Erste Erfahrung im globalen Projektmanagement - Gute Deutsch- sow ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wer: FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wo: 65183 Wiesbaden
... spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: Dein Aufgabengebiet - Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen - Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland - Beratung bei der Erstellung ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager/in - Produktsicherheitsbeauftragte/r Chemie (m/w/d)
Wer: Schneider's Profichemie GmbH & Co. KG
Wo: 74360 Ilsfeld
... an Behörden - Koordination interner Auflagen zur Lagerung und zum Handling unserer Produkte - Verhandlungen mit der Lieferkette und Unterstützung beim Einkauf Das bringst du mit: - Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs / Produktkonformität (idealerweise in Chemie oder Reinigungsprodukten) - Fundierte Kenntnisse im EU-Chemikalienrecht - Erfahrung in der Erstellung von Sicherheitsdatenblättern (idealerweise mit GeSi-Software) - Fließende Deutschkenntnisse auf Muttersprachniveau ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Wer: Brunel GmbH NL Stuttgart
Wo: 70173 Stuttgart
... die Einhaltung der geltenden behördlichen Anforderungen zu gewährleisten Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im Studiengang Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbares Studium notwendig - Idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs - Erste Erfahrung in der Erstellung von Plänen für die Einreichung von Zulassungsanträgen auf globaler Ebene, der Vorbereitung von Einreichungsunterlagen und dem Erhalt von Zulassungsgenehmigungen (EU, USA, Kanada, etc.) von Vorteil - Erfahrung ...
Quelle: BA
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D)
Wer: HumanOptics Holding AG
Wo: 91054 Erlangen
... und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist (M/W/D) IHRE AUFGABEN · Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten · Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation · Unterstützung ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Wer: Greggersen Gasetechnik GmbH
Wo: 21031 Hamburg
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d). Das erwartet Sie bei uns: - Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen - Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen - Überwachung und ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Wer: FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility
Wo: 70173 Stuttgart
... e Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik Ihre Aufgaben: Das ist zukünftig dein Job - Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte - Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen - Kommunikation ...
Quelle: BA
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