Stellenangebot Validation Specialist (m/w/d)

Firma: siecon personalmanagement GmbH

Ort: 88400 Biberach an der Riß - Baden-Württemberg

Gehalt: EG 8/9 zzgl. AT Zulagen ab 32,23 €/Std., Gleichstellung nach BETV Chemie E12T

Branche: Befristete Überlassung von Arbeitskräften

Aufgaben

Für unseren Kunden, ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen, suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung ab sofort einen Validation Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

- Verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
- Pflege Inventarliste
- Archivierung von Dokumenten
- Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
- Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert
- Durchführung von Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
- Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
- Ziele des Projekts sind es, den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
- Die Qualifizierung / Validierung ist erforderlich, um unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können

Ihr Profil:

- Verantwortlich für die Qualifizierung/Validierung von neuen Maschinen und Anlagen sowie Requalifizierungen (TCU-Mapping, Sterilisationsprozessen) oder Stilllegung (von Bestandsequipment)
- Pflege Inventarliste
- Archivierung von Dokumenten
- Schnittstelle zu den Fachbereichen, QA, GFE etc.
- Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert
- Durchführung von Periodic Reviews
- Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack
- Pflege und Arbeit in folgenden Systemen als Dok-Koordinator: COMOS, QAVA, Dival, Polarian, CUKA und Veeva Vault
- Ziele des Projekts sind es, den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen
- Die Qualifizierung / Validierung ist erforderlich, um unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) klinische Prüfpräparate zu entwickeln und herstellen zu können

Sie finden sich in dieser Stellenausschreibung wieder? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihrer vollständigen Bewerbungsunterlagen!!
- Validation Specialist

Kontakt

• Ansprechpartner: Andrea Siegler
• Bewerbungsunterlagen: Geforderte Anlagen: Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse
  Bitte stellen Sie uns Ihre Unterlagen in PDF Form zur Verfügung!!!
• Telefon: +49-7351-5876779
• Mail: info@siecon-pm.de

Details

• Quelle: BA
• Kennziffer: 10001-1001335719-S

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