Stellenangebot Manager Regulatory Affairs (m / f / d)
Firma: OD-OS GmbH
Ort: 14513 Teltow - Brandenburg
Branche: Sonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin
Aufgaben
At OD-OS GmbH, our mission is to protect the eyesight of patients with retinal diseases. For this purpose, the international team of OD-OS has been working closely with physicians and clinical experts worldwide for more than 10 years. Our unique navigated laser therapy system Navilas® sets a new standard for retinal treatment.
Our next generation treatment device will offer a therapy to millions of people who don't find access to treatment, yet. Join our team and have an impact in making this vision come true. Join our cross-functional development team to implement innovative solutions for automated high-quality medical treatment.
Your role:
- The area of your responsibility comprises successful approval of medical devices in the European(Class IIb), US (Class II) and other markets
- Work in close interaction with the Development team and other stakeholders for the developments and changes of already marketed devices
- Compile, prepare and maintain documentation for EU MDR Technical File, US FDA 510k submissions, and other regulatory submission dossiers for new medical device registrations and changes to existing products, in accordance with regulations
- Evaluate and submit changes for international regulatory approvals
- Monitor new legislations, policies, standards and guidelines that affect the assigned product portfolio.
- Conduct post-market surveillance and report adverse events/field safety corrective actions to the authorities
- Communication with Notified Bodies, US FDA and other authorities world-wide
- Support internal and external audits
- Deputy PRRC
- You will report to the Head of Regulatory Affairs
Your profile:
- Completed higher degree in Engineering or Natural Sciences, or sufficient professional experience in the RA field
- Minimum 3 years experience with Regulatory Affairs for Medical Devices and/or In Vitro Diagnostics (preferably with Active Devices and/or Software as Medical Device)
- Solid knowledge of EU MDR 2017/745 (or EU IVDR 2017/746), US FDA, further jurisdictions are an advantage
- Solid knowledge of Successful submission and clearance achievement with US FDA
- Solid knowledge of Compiling and maintaining Technical documentation
- Solid knowledge of Other processes such as Post Market Surveillance, Vigilance, Usability and Risk Management are an advantage
- Problem solving ability, and the ability to think analytically and strategically
- Good team work and project management ability
- Very good writing and communication skills in English, German is an advantage
- Customer oriented way of working
Our offering:
- We offer an exciting and diversified job in a growing, innovative company in a startup mode
- An interesting and varied job in a collegial, highly motivated team
- Working in a fast-growing, innovative company with flat hierarchies and transparent communication
- Flexible working hours, performance-related remuneration and bonus system
- Technical equipment such as company cell phone, laptop and office desks with adjustable height
- 30 days of holiday per year
- Manager Regulatory
Firma
OD-OS GmbH
Kontakt
- Ansprechpartner: Viola Klotzbücher
- Bewerbungsunterlagen: Lebenslauf, Zeugnisse
- Telefon: +49-3328-31282136
- Mail: jobs@od-os.com
- Webseite: https://www.od-os.com
Details
- Quelle: BA
- Kennziffer: 10001-1001385871-S
Weitere Stellenangebote - OD-OS GmbH
- Clinical Study Data Analyst (f/m/d) Ophthalmology– Teltow (14513)
- Optometrist studentische Hilfskraft für klinische Studien (w/m/d)– Teltow (14513)
- Mitarbeiter Produktion Medizingeräte (m/w/d)– Teltow (14513)
Starten Sie Ihre Jobsuche in über 354.448 Jobs.
➡️ Jobsuche nach Manager Regulatory
➡️ Jobs in der Nähe von 14513 Teltow nach Manager Regulatory
Jobs in der Nähe
Umkreissuche Teltow - Landkreis Potsdam-MittelmarkManager Regulatory Affairs (m / f / d)
OD-OS GmbH
in Teltow (14513) - Entfernung: 0 km - Relevanz: 272
Weitere Stellenangebote
Manager:in Research Networks & Labs (m/w/d)'
Wer: Kontrast Personalberatung GmbH
Wo: 20097 Hamburg
Manager:in Research Networks & Labs (m/w/d) Strategische Forschungskooperationen gestalten – Wissenschaft vernetzen Das Forschungsinstitut in Bayern Das ... Wissenschaft und Praxis arbeitet. Aktuell werden planmäßig die Forschungsaktivitäten im Bereich Verbraucher- und Trendforschung als Kompetenzfeld ausgebaut. Ihre Rolle beim Forschungsträger Als Manager:in Research Networks & Labs sind Sie eine zentrale Schnittstelle zwischen der internen Forschung und unseren nationalen wie internationalen ...
Quelle: BA
Manager Auftragsabwicklung & Supply Chain (gn)'
Wer: Papp Personal GmbH & Co. KG
Wo: 90587 Veitsbronn
... abgewickelt werden? Dann bist du bei uns genau richtig! Wir suchen für unseren renommierten Kunden in Veitsbronn einen engagierten Manager für Auftragsabwicklung & Supply Chain (gn), der das Team mit seiner Expertise und Leidenschaft für reibungslose Abläufe unterstützt. So sieht ... Partnerangebot: Teamevents, 35 Stundenwoche, hybrides Arbeiten uvm. Kontaktdaten für Stellenanzeige Emilia Ott Personalmanagerin Tel: 0152 033 841 09 PAPP Personal GmbH & Co. KG Schreiberhauer Straße 5 90475 Nürnberg ...
Quelle: BA
Baumanagerin (m/w/d)'
Wer: aventa Personalmanagement GmbH
Wo: 10559 Berlin
... HOAI und in der Software AutoCAD sind wünschenswert - Eigenständige, flexible und zuverlässige Arbeitsweise mit einer ausgeprägten Teamfähigkeit Benefits vom Kunden - Einstieg in Ihren oder Aufstieg bzw. Umstieg in Ihrem (Traum)Beruf als Baumanagerin (m/w/d) - Einen regulären Arbeitsvertrag, tariflich sichere Entlohnung und jede Menge starke Zusatzleistungen - Mehr über die Vorteile und Besonderheiten erfahren Sie auf unserer Homepage - und im persönlichen Gespräch Ansprechpartner Team Talent ...
Quelle: BA
Leistungsmanagerin (w)'
Wer: Schottener Soziale Dienste gGmbH Zentrale Verwaltung
Wo: 36110 Schlitz
Die Welt ein bisschen inklusiver machen! Wir suchen Sie: Leistungsmanagerin (w) in unserer Mädchenwohngruppe 36110 Schlitz auf Basis einer Teilzeitstelle Unsere zentrale Aufgabe in der Kinder- und Jugendhilfe ist es, dem einzelnen jungen Menschen ein Leben zu ermöglichen, das individuelle Verantwortung, Freiheit, Selbstständigkeit, notwendige Förderung und ...
Quelle: BA
Praxismanagerin (m/w/d)'
Wer: Elbe-Jeetzel-Klinik Dannenberg GmbH
Wo: 29451 Dannenberg (Elbe)
... Fachbereichen Ihr Profil: • Abgeschlossene Ausbildung zum Medizinischen Fachangestellten oder zum Arzthelfer w/m/d oder eine vergleichbare Ausbildung • Einschlägige Berufserfahrung in einer Arztpraxis oder einem MVZ • Zusatzausbildung Praxismanager w/m/d wünschenswert • Organisationstalent und eigeninitiatives, zielorientiertes Handeln • Sicherer Umgang mit dem PC und umfangreiche Erfahrung mit einem oder mehreren Praxisinformationssystemen (z.B. Medistar) • Sie verfügen über ...
Quelle: BA
ProjektmanagerIn (m/w/d)'
Wer: Aufbauwerk Region Leipzig GmbH
Wo: 04109 Leipzig
Zur Erweiterung unseres Teams suchen wir ab 01.09.2025 (35 Stunden pro Woche) eine/n: ProjektmanagerIn (m/w/d) – befristet bis 31.12.2026 Die Aufbauwerk Region Leipzig GmbH ist eine gemeinsame kommunale Gesellschaft der Stadt Leipzig und der umliegenden Landkreise mit einer langjährigen Erfolgsgeschichte im Management von Förderprojekten und anderer Wirtschaftsförderungsmaßnahmen. Die Stärkung der ...
Quelle: BA
Praxismanagerin für die Zahnarztpraxis in der Dortmunder Innenstadt gesucht!'
Wer: Hasan Al Sharif
Wo: 44137 Dortmund
Praxismanagerin für meine Praxis in toller Lage und guter Bezahlung gesucht. Ein sehr nettes Team freut sich auf Ihre Unterstützung im alltäglichen Praxisablauf. Die Wöchentliche Arbeitszeit beträgt nur 36 Stunden! Ich freue mich auf Ihre Bewerbung. Lg Zahnarzt Al Sharif
Quelle: BA
Manager Projektplanung (m/w/d) in Bremen'
Wer: jobtimum GmbH defence
Wo: 28309 Bremen
... Projektplanung (m/w/d) in Bremen die Risikobewertung und -steuerung in ausgewählten Projekten - Zudem arbeiten Sie an der Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Tools im Projektmanagement DAMIT KÖNNEN SIE PUNKTEN - Für die Position als Manager Projektplanung (m/w/d) in Bremen bringen Sie ein abgeschlossenes Studium der Betriebswirtschaft, des Wirtschaftsingenieurwesens oder eine vergleichbare Qualifikation mit - Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der Abwicklung komplexer Angebote ...
Quelle: BA
Manager Engineering (m/w/d)'
Wer: Öngel, Ahmet
Wo: 78462 Konstanz
... Engineering (m/w/d) in Konstanz wir suchen für eine Vakanz eines unserer Kunden, einem renommierten Unternehmen im Maschinenbau, einen erfahrenen Manager Engineering (m/w/d). Der Kunde ist weltweit bekannt für seine exzellenten Lösungen im Bereich der Pumpentechnologie und zeichnet sich durch langjährige Erfahrung ... InnoTech Experts Universitätsstr. 30 47051 Duisburg +49 203 600 157 60 bewerbung@innotech-experts.de (bewerbung@innotech-experts.de?subject=Manager%20Engineering%20(m/w/d)%20-%20)
Quelle: BA
Manager Projektentwicklung (m/w/d)'
Wer: Topos Personalberatung GmbH & Co.KG
Wo: 70563 Stuttgart
... Projektentwicklung Gestalten Sie die Zukunft eines erfolgreichen juristischen Fachverlages entscheidend mit! Sie fehlen uns: Manager Projektentwicklung (m/w/d) in Stuttgart Unser Klient gehört heute zu den 100 größten deutschen Verlagen und zählt mit etwa 200 Mitarbeitern zu den führenden juristischen Fachverlagen in Deutschland. Kontinuität und Fortschritt, Kompetenz und Neugier, ...
Quelle: BA
Manager Regulatory Affairs (m / f / d)
Wer: OD-OS GmbH
Wo: 14513 Teltow
At OD-OS GmbH, our mission is to protect the eyesight of patients with retinal diseases. For this purpose, the international team of OD-OS has been working closely with physicians and clinical experts worldwide for more than 10 years. Our unique navigated laser therapy system Navilas® sets a new standard for retinal treatment. Our next generation treatment device will offer a therapy to millions of people who don't find access to treatment, yet. Join our team and have an impact in making this ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I)
Wer: Greiner GmbH
Wo: 74385 Pleidelsheim
... Der gemeinsame Spaß kommt bei uns nicht zu kurz. - Und ja… ...30 Tage Urlaub, Jobrad, Zuschuss zur bAV, VWL – Das alles und vieles mehr gibt es bei uns auch. So geht es weiter Bewirb dich bitte direkt online als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizinprodukte (Klasse I) in Pleidelsheim, indem du auf den Jetzt-online-bewerben-Button klickst. Wenn uns deine Bewerbung neugierig gemacht hat und wir mehr über dich erfahren möchten, laden wir dich zu einem ersten telefonischen Austausch ein. ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wer: PAV Herzog
Wo: 01069 Dresden
... erreichen wir gemeinsam ein Ziel – Ihren passenden Job zu finden! Wir suchen im Raum Dresden nach Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: - Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ ... Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem ähnlichen Bereich - mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs notwendig - Regulatorische Erfahrung mit APIs/Arzneimittelvorläufern und Arzneimittelprodukten, Radiopharmazeutika (idealerweise im ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wer: FERCHAU GmbH Niederlassung Wiesbaden
Wo: 65183 Wiesbaden
... spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Unterstütze unseren Kunden als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: Dein Aufgabengebiet - Betreuung von Neuzulassungsprojekten und Änderungsanzeigen - Verantwortung für die reibungslose und fristgerechte Einreichung von Anträgen im In- und Ausland - Beratung bei der Erstellung ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für ROCHE - Bis zu 8.200 Euro/M zum Start
Wer: IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
Wo: 82377 Penzberg
... Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren langjährigen Partner, ROCHE, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Vollzeit. ROCHE ist einer der größten Arbeitgeber in der Umgebung und gehört ... Einhaltung der Vorschriften - Anwendung agiler Methoden bei der Durchführung regulatorischer Aktivitäten Ihr Profil: - Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder Forschung & Entwicklung - Kenntnisse mit IVDR wünschenswert - Erste Erfahrung im globalen Projektmanagement - Gute ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager/in - Produktsicherheitsbeauftragte/r Chemie (m/w/d)
Wer: Schneider's Profichemie GmbH & Co. KG
Wo: 74360 Ilsfeld
Werde Teil unseres Teams! Du bist ein Profi im Bereich Regulatory Affairs und kennst dich bestens mit Produktkonformität aus? Du suchst eine Stelle, bei der du deine Expertise einbringen kannst? Dann bist du bei uns genau richtig! Deine Aufgaben: - Verantwortung für die Produkte, Produktkonformität und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften - Erstellung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern (SDB) sowie Meldungen an Behörden - Koordination interner Auflagen zur Lagerung und zum Handling unserer ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d)
Wer: Greggersen Gasetechnik GmbH
Wo: 21031 Hamburg
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte (m/w/d). Das erwartet Sie bei uns: - Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß Verordnung (EU) 2017/745 sowie internationalen Anforderungen - Durchführung internationaler Zulassungen und Registrierungen - Überwachung und Analyse von ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Wer: FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Villingen- Schwenningen
Wo: 78532 Tuttlingen
... für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: Spannende Aufgaben - Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen Märkten - Erstellung von Zulassungsunterlagen - Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten ...
Quelle: BA
Manager Treasury Operations (m/f/d)
Wer: Hays AG
Wo: 68163 Mannheim
- Our client contributes significantly to the energy transition with a strong focus on innovation and sustainability. Your Duties: - Preparation of Management Reports: Collaborate with Controlling and Accounting departments to produce accurate and comprehensive management reports - Credit Management: Assess clients' creditworthiness and continuously monitor their creditability through regular reporting - Cash and Liquidity Management: Execute payment transactions, settle FX-derivatives, and ...
Quelle: BA
DIREKTANSTELLUNG Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte w/m/d im Landkreis Rosenheim
Wer: RoTIS GmbH
Wo: 83080 Oberaudorf
... Unser Schwerpunkt liegt in der Vermittlung und Überlassung von qualifizierten Fachkräften. Sie möchten sich bei uns bewerben? Dann senden Sie uns Ihre Bewerbung – vorzugsweise per E-Mail. Wir suchen Sie als Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte w/m/d im Landkreis Rosenheim zur Direktanstellung Aufgabenschwerpunkte - Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentationen von Medizinprodukten - Bewertung der Konformität der Dokumentation mit den anzuwendenden Regularien ...
Quelle: BA
Starten Sie Ihre Jobsuche in über 354.448 Jobs.
➡️ Jobsuche nach Manager Regulatory
➡️ Jobs in der Nähe von 14513 Teltow nach Manager Regulatory
Suche nach Begriffen aus dem gesuchten Beruf.
Scrolle in den Job-Listen.
Jobliste Berufe
← Scrolle nach links oder rechts →
Jobliste Städte
← Scrolle nach links oder rechts →