Stellenangebot Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Firma: FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility
Ort: 70173 Stuttgart - Baden-Württemberg
Branche: Befristete Überlassung von Arbeitskräften
Aufgaben
Was unsere Kunden von ihren Technologielösungen erwarten? Das nächste Level! Das gelingt unserem Team bei FERCHAU Tag für Tag. Wir suchen dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Das ist zukünftig dein Job
- Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte
- Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen
- Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden
- Prüfung und Anpassung von Verträgen und Vereinbarungen mit regulatorischem oder technischem Fokus
- Analyse und Implementierung von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung von Reklamationen
Das sind deine Perspektiven für die Zukunft
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Viel Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
Ihre Qualifikationen:
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Chemie, etc.)
- Einschlägige Erfahrung im regulatorischen Umfeld (Medizintechnik)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sowie Norm- und Fachkenntnisse in der Medizintechnik, Kenntnisse der ISO Normen des MPG Von Vorteil
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie SAP
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA29-35268-SC bei Frau Serafina Gross. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
- Regulatory Affairs
Firma
FERCHAU GmbH Niederlassung Stuttgart Mobility
Kontakt
- Ansprechpartner: Serafina Gross
- Telefon: +49-711-3421490
- Mail: stuttgart-city@ferchau.com
- Webseite: https://www.ferchau.com
Details
- Quelle: BA
- Kennziffer: 12265-399889_JB4690589-S
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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
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... die Einhaltung der geltenden behördlichen Anforderungen zu gewährleisten Ihre Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im Studiengang Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbares Studium notwendig - Idealerweise Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs - Erste Erfahrung in der Erstellung von Plänen für die Einreichung von Zulassungsanträgen auf globaler Ebene, der Vorbereitung von Einreichungsunterlagen und dem Erhalt von Zulassungsgenehmigungen (EU, USA, Kanada, etc.) von Vorteil - Erfahrung ...
Quelle: BA
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
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... e Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Als Berufseinsteiger:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit neuen Ideen und festigst dein Wissen durch praktische Erfahrungen. Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik Ihre Aufgaben: Das ist zukünftig dein Job - Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizin- und Nicht-Medizinprodukte - Sicherstellung und kontinuierliche Verbesserung des GMP-Status in den Entwicklungs- und Produktionsbereichen - Kommunikation ...
Quelle: BA
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... sowie Ableitung neuer Produktideen und -strategien - Steuerung des Produktlebenszyklus: von der Idee über die Entwicklung bis zur Markteinführung - Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Vertrieb, Marketing und Regulatory Affairs - Durchführung von Markt- und Wettbewerbsanalysen sowie Begleitung von Messen und Kundenterminen - Erstellung von Produktspezifikationen, Business Cases und Entscheidungsvorlagen für das Management - Schulung und Unterstützung des Vertriebs bei technischen ...
Quelle: BA
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