Stellenangebot Vigilanzmanager Medizinprodukte (m/w/d)

Firma: FERCHAU GmbH Niederlassung Hamburg-City

Ort: 20097 Hamburg - Hamburg

Branche: Ingenieurbüros für technische Fachplanung und Ingenieurdesign


Aufgaben

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Vigilanzmanager Medizinprodukte (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

- Bearbeitung von Reklamationen und Vorkommnissen im Meldesystem
- Erfassung, Koordination und Untersuchung von Reklamationen zu Medizinprodukten
- Fristgerechte Meldung an weltweite Behörden
- Mitwirkung an Entscheidungsprozessen zur Meldepflicht gegenüber Behörden
- Unterstützung bei technischen, naturwissenschaftlichen Untersuchungen von Reklamationen
- Abwicklung nationaler und internationaler Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse
- Mitwirkung bei Prozessentwicklung im Bereich Vigilanz und Feldkorrekturmaßnahmen
- Durchführung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld bzw. Rückrufen
- Bearbeitung von Kundenanfragen und -rückmeldungen

Das erwartet dich bei uns

- Betriebliche Altersvorsorge
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Urlaubsgeld nach Tarifvertrag
- Ohne Stau ins Büro mit dem Jobticket für den ÖPNV
- Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
- Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizintechnik) oder eine kaufmännisch/technische Ausbildung sowie fundierte, mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Berufserfahrung in der Bearbeitung von Reklamationen und Vorkommnissen mit Medizinprodukten
- Kenntnisse der internationalen Regularien für die Meldung von Medizinprodukten (MDR, CFR)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden weltweit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer VA72-90688-HH bei Herrn Luca Bartsch. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!
- Vigilanzmanager Medizinprodukte


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Quelle: BA

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Quelle: BA