Aufgaben

Ein Pharmaunternehmen in Frankfurt Höchst, das unter anderem Impfstoffe, Biologika und Medikamente für seltene und chronische Erkrankungen herstellt, sucht einen erfahrenen QA Manager*in (m/w/d). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Implementierung und Überprüfung von Qualitätssystemen sowie die Bewertung und Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse.

Rahmenbedingungen:

- Standort: Frankfurt-Höchst
- Vergütung: 72.000 € - 94.000 € brutto p.a. (angelehnt an den Chemietarif)
- Wochenarbeitszeit**:** 37,5 Stunden
- Befristung: bis 31.12.2025, Verlängerung möglich
- Homeoffice: primär vor Ort, gelegentliches Homeoffice nach Absprache

Ihre Aufgaben:

- Qualitätsmanagement & Compliance: Implementierung, Verwaltung und Überprüfung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
- Schwachstellenanalyse & Risikomanagement: Identifikation und Bewertung von Prozess- und Systemrisiken sowie Unterstützung bei der Konzeption und Umsetzung geeigneter Gegenmaßnahmen
- Prozessoptimierung: Zusammenarbeit mit operativen Teams zur kontinuierlichen Verbesserung von Abläufen in der Qualitätssicherung
- Dokumentenmanagement: Verantwortung für Dokumentenlenkung und Archivierung, einschließlich Optimierung der bestehenden Prozesse
- Inspektionsvorbereitung: Unterstützung bei Audits und Inspektionen, Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft
- Schulung & Training: Durchführung von Schulungen zu Data Integrity sowie Beratung interner Teams zu qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Schnittstellenmanagement: Enge Zusammenarbeit mit Fachabteilungen und externen Partnern zur Abstimmung qualitätsrelevanter Maßnahmen

Ihr Profil:

- Hochschulabschluss in Ingenieur- oder Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion
- Alternativ: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder Compliance
- Sehr gute Kenntnisse pharmazeutischer Qualitätssysteme und relevanter Regelwerke
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs und Change Controls von Vorteil
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und ein persönliches Gespräch, in dem wir die Details zu den Rahmenbedingungen besprechen können.

Sina Neuwöhner

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist „Scientists supporting Scientists“. Mit unserer Erfahrung im Life Science-Bereich und umfassendem HR-Wissen sind wir Ihr kompetenter und ehrlicher Partner bei der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele.

Firma

Hox Life Science GmbH

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