Aufgaben

Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch und dafür suchen wir ab sofort einen

Software Validation Manager (m/w/d)

Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 1 bis 2 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann

Die Stelle ist derzeit für 18 Monate befristet - Option auf Verlängerung

Das kannst du von uns erwarten:

- Monatsgehalt: AT
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- 37,5 Std./Woche
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents

Diese Aufgaben erwarten Dich:

- Leitung eines internationalen Projektteams
- Validierung aller computergestützten Systeme innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung, um eine schlanke Implementierung und kontinuierliche Verbesserung der CSV&C-Standards in der NCE-Abteilung sicherzustellen
- Sicherstellung der Planung, Konfiguration, Installation und Prüfung der Systeme unter Berücksichtigung der GxP- und Sicherheitsanforderungen
- Management der Validierungsaktivitäten für komplexe internationale und interdisziplinäre Anwendungen
- Erstellen neuer Lösungen oder Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen
- Zusammenarbeit mit weltweiten Funktionen, die an der Erstellung und Pflege der Lebenszyklusdokumentation beteiligt sind
- Erstellen und Pflegen von Schulungs- und Key-User-Konzepten
- Organisation von Schulungen für die Anwender der validierten Systeme

Das zeichnet Dich aus:

- Master-Abschluss (z.B.. MBA, MSc) in einem naturwissenschaftlich-technischen Bereich oder eine abgeschlossene technische/naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Erfahrung mit Validierungsanforderungen für computergestützte Systeme im regulierten Umfeld von GxP, 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
- Verständnis der SOPs/Prozesslandschaft des entsprechenden Geschäftsbereichs
- Projektmanagementfähigkeiten und Führungserfahrung
- Verständnis von Entwicklungsdaten und Datenverarbeitungsanforderungen sowie betriebswirtschaftliches Denken
- Belastbarkeit, nachgewiesene Kommunikationsfähigkeiten in interdisziplinärer und internationaler Zusammenarbeit und starke Präsentationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ready for the next Level? Dann bist DU bei uns genau richtig!

Bitte maile Deine Bewerbungsunterlagen an folgende E-MailAdresse: biberach@hey-cleo.de

cleo ist Dein persönlicher Jobfinder.

Bei uns dreht sich alles um Dich - Deine Talente, Deine Wünsche, Deine Ziele. Wir begleiten Dich auf Deiner Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft.

Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Deine Stärken schätzt, Dir Freude bereitet und Balance in Deinem Leben schafft.

Also? Lass uns gemeinsam den Job finden, der Dich zum Strahlen bringt!

Firma

akut... Kompetente Lösungen GmbH

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