... (KPIs), etc. • Übernahme von verantwortlichen Positionen (Stufenplanbeauftragter, EU-QPPV) Ihr Profil: • Naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium • Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz und Kenntnisse der relevanten gesetzlichen Vorschriften (z.B. AMG, EU-Pharmakovigilanz-Richtlinien) • Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe Informationen klar und präzise darzustellen • Eigenverantwortliches, strukturiertes und zuverlässiges Arbeiten • Teamfähigkeit • Gute ...

... Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Vigilanz/ Complaints Manager Medizintechnik (w/m/d). Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von Reklamationen und Vorfällen ... und zeichnen sich durch ausgeprägtes analytisches Denken aus. - Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im Vigilanzmanagement oder im Beschwerdemanagement. - Sie sind vertraut mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. MDR ...

... Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen. Vigilanzmanager Medizinprodukte (m/w/d) Ihre Aufgaben: Diese Herausforderungen übernimmst du - Bearbeitung von Reklamationen und Vorkommnissen im Meldesystem - ... Behördenkorrespondenz für meldepflichtige Vorkommnisse - Mitwirkung bei Prozessentwicklung im Bereich Vigilanz und Feldkorrekturmaßnahmen - Durchführung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld bzw. Rückrufen - ...

... der Meldepflicht gegenüber den zuständigen Behörden - Erstellung von Berichten und Mitteilungen für Behörden über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln entsprechend gesetzlicher Pflichten und regulatorischer Anforderungen - Ausbau, Pflege und Optimierung des Pharmakovigilanz-Systems - Erstellung, kontinuierliche Aktualisierung und Schulung von SOPs - Erstellung von Periodic Safety Update Reports sowie Risk Management Plan - Einberufung des Ausschusses für Arzneimittelsicherheit (AAMS) lt. ...

... und Pflege von Risikomanagementplänen und Sicherheitsberichten. - Medizinische Beratung: Interne und externe Ansprechperson für medizinisch-wissenschaftliche Fragestellungen. - Schulungen & Audits: Durchführung interner Schulungen zu Pharmakovigilanz-Themen und Unterstützung bei Audits und Inspektionen. - Schnittstellenmanagement: Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden sowie internen Abteilungen wie Regulatory Affairs und Qualitätssicherung. Ihr Profil – das bringen Sie ...

... - Unterstützung des Managements bei Projekten/Prozessverbesserungsinitiativen, Dokumentations- oder SOP Überprüfungen sowie bei Audits und Inspektionen - Gegebenenfalls Treffen von Entscheidungen zur Vigilanz Berichterstattung und Vorbereitung und/oder Übersetzung (in die Landessprache) der relevanten Vigilanz Berichte zur Vorlage beim MOH Ihr Profil: - Mind. Realschulabschluss - Erfahrung im Qualitätsbereichen oder im Kundenservice, bevorzugt im Gesundheitswesen oder der Pharmaindustrie ...

... Kräften unterstützt. Und so heißt es für uns: Im Mittelpunkt steht der Mensch. Ihr Job - auf den Punkt gebracht - Erhaltung und Förderung der funktionellen und kognitiven Fähigkeiten - Bewegungsfördernde Maßnahmen und Förderung der Vigilanz - Interaktion mit den Betroffenen und deren Angehörige - Pflege unter Beachtung der individuellen Rehabilitationsziele und neurophysiologischer Grundsätze Ihr Profil - das bringen Sie mit - Abgeschlossene pflegerische Berufsausbildung - Soziale Kompetenz ...

... und Auswertung von Reklamationsdaten, Erstellen von Kennzahlen . Bearbeitung von Reklamationen und deren Bewertung in Bezug auf Marktaktivitäten . Koordination von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen im Rahmen von Reklamationen . Zusammenarbeit mit dem Verantwortlichen für Vigilanz/PRRC in Bezug auf notwendige Meldungen an Behörden . Internes Auditieren und Unterstützung bei externen Audits Ihr Profil: . Sie haben einen Bachelor-Abschluss oder alternativ eine abgeschlossene kaufmännische ...

... Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle - Vorbereitung von Produktfreigaben - Ansprechpartner bei Qualitätsfragen - Organisation und Dokumentation von internen Schulungen - Pflege von statistischen Auswertungen - Bearbeitung von Meldungen zur Produktsicherheit / Vigilanz - Text-, Druck- und Verwendungsfreigaben für Druckerzeugnisse Ihr Profil: - Abgeschlossene kaufmännische Berufsausbildung z. B. Bürokaufrau (m/w/d) oder Rechtsanwaltsfachangestellte (m/w/d) - Erste Berufserfahrung in ähnlicher ...

... und externer Audits sowie Ansprechpartner für Behörden, Lieferanten und Zertifizierungsstellen - Verantwortung des Risikomanagements (nach ISO14971) und einer schnellen und effektiven Überwachung nach dem Inverkehrbringen (wie z. B. Reklamationsbearbeitung, CAPA-Prozess, Vigilanz sowie PMS) - Verantwortung für die Einhaltung der chemischen Produktsicherheit gemäß geltenden gesetzlichen Anforderungen (z. B. REACH, CLP, Gefahrstoffverordnung) sowie für die korrekte Kennzeichnung und Dokumentation ...

... Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Vigilanz/ Complaints Manager Medizintechnik (w/m/d). Sie sind verantwortlich für die Bearbeitung von Reklamationen und Vorfällen ... und zeichnen sich durch ausgeprägtes analytisches Denken aus. - Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung im Vigilanzmanagement oder im Beschwerdemanagement. - Sie sind vertraut mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z. B. MDR ...

... Individuelle Weiterbildungen Ihre Aufgaben: - Erledigung des Prozesses der Aufnahme von Beschwerden per Telefon und E-Mail in das Complaint Intake System, einschließlich der Übersetzung von der Landessprache ins Englische, falls erforderlich, der anfänglichen ... Audits und Inspektionen - Gegebenenfalls Treffen von Entscheidungen zur Vigilanz Berichterstattung und Vorbereitung und/oder Übersetzung (in die Landessprache) der relevanten Vigilanz Berichte zur Vorlage beim MOH Ihr Profil: - ...