Stellenangebot Quality Partner GMP (m/w/d)

Firma: FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim

Ort: 68161 Mannheim - Baden-Württemberg

Branche: Ingenieurbüros für technische Fachplanung und Ingenieurdesign

Aufgaben

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und überzeugen täglich mit Expertise und fachlichem Know-how.

Quality Partner GMP (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Aufgabengebiet

- Erstellung und Pflege von Risikobewertungen zu internen Abläufen
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen, z. B. Anfragen von Lieferanten, Kunden und Behörden
- Prüfung und Erstellung von Dokumenten gemäß den GMP-Richtlinien sowie Unterstützung bei der Durchführung von Audits
- Proaktive Mitwirkung bei der Verbesserung des Quality Management Systems und Qualitätsplanung
- Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) gemäß interner und externer Vorgaben
- Erstellung und Koordination technischer Änderungen nach Rücksprache und gemäß Changemanagement-Vorgaben
- Erstellung und Verfolgung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken und Unterstützung bei der Qualifizierung der Systeme
- Erstellung und Archivierung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe in SAP DVS

Deine Vorteile bei uns

- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Betriebliche Altersvorsorge
- Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
- Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt
- Attraktive Büros und ein Arbeitsplatz mit moderner Hardware
- Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
- Ankommen und dich wohlfühlen mit unserem Onboarding-Programm
- Prämienprogramm für Empfehlungen von neuen Kolleg:innen

Ihre Qualifikationen:

Dein Profil

- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in den Bereichen Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Naturwissenschaften, Verpackungstechnik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation; alternativ Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung in der Fachrichtung Qualitätsmanagement
- Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien
- Erfahrung in der Erstellung von Dokumentationen gemäß GxP
- Erfahrung im Änderungsmanagement sowie in der Qualitätssicherung in der Pharma- oder Medizintechnikbranche
- Sehr gute EDV-Kenntnisse (insbesondere SAP-Kenntnisse z. B. im Dokumentenmanagementtool SAP DVS)
- Gute Kenntnisse der regulatorischen und gesetzlichen, nationalen und internationalen Vorgaben im Bereich 13485 und GMP-Richtlinien
- Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA91-55226-MA bei Frau Meike Trabold. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
- Quality Partner

Kontakt

• Ansprechpartner: Meike Trabold
• Telefon: +49-621-40164177
• Mail: mannheim@ferchau.com
• Webseite: https://www.ferchau.de

Details

• Quelle: BA
• Kennziffer: 12265-242728_JB4736187-S

Jobs in der Nähe

• Quality Partner GMP (m/w/d)

  FERCHAU GmbH Niederlassung Mannheim
  in Mannheim (68161) - Entfernung: 0 km - Relevanz: 302

• Quality Assurance Manager (alle Geschlechter)

  Bayer AG
  in Darmstadt (64295) - Entfernung: 47 km - Relevanz: 175

• Quality Assurance Manager (m/w/d)

  Hays AG
  in Mannheim (68163) - Entfernung: 0 km - Relevanz: 172

• Quality Assurance Manager (m/w/d) - Data Integrity

  Hox Life Science GmbH
  in Frankfurt am Main (65929) - Entfernung: 72 km - Relevanz: 170

• Quality & Change Koordinator (m/w/d) Packmittel Medizintechnik in Mannheim (1621)

  Brüggen Engineering GmbH
  in Mannheim (68159) - Entfernung: 0 km - Relevanz: 169

• Process Engineer (m/w/d) für Luftfahrt

  SimpleXX GmbH
  in Frankfurt am Main (60311) - Entfernung: 72 km - Relevanz: 50

• Inside Sales Japanese Customers

  Yusen Logistics (Deutschland) GmbH
  in Frankfurt am Main (60549) - Entfernung: 72 km - Relevanz: 50

• QA Manager/Qualitätsmanager (m/w/d) Data Integrity Pharmazie

  PERMACON GmbH
  in Frankfurt am Main (65929) - Entfernung: 72 km - Relevanz: 49

• Prozess Ingenieur | M/W/D - Ref: F-6868

  consult16 GmbH
  in Frankfurt am Main (60439) - Entfernung: 72 km - Relevanz: 48

• Prozessmanager (m/w/d)

  Orizon GmbH Aviation
  in Frankfurt am Main (60439) - Entfernung: 72 km - Relevanz: 48

• Software Integrator ADAS / Qualcomm Specialist (all gender)

  ALTEN Consulting Services GmbH Nürnberg
  in Frankfurt am Main (60528) - Entfernung: 72 km - Relevanz: 48

• Delivery Lead Senior w/m/d

  Computacenter AG & Co. oHG
  in Frankfurt am Main (60311) - Entfernung: 72 km - Relevanz: 48

• Qualitätsmanager (m/w/d) für ROCHE Mannheim - Bis zu 6.500 Euro/M zum Start

  IMPACT GmbH Unternehmen für Zeitarbeit und Arbeitsvermittlung
  in Mannheim (68159) - Entfernung: 0 km - Relevanz: 47

• Validation Engineer Equipment & GxP Compliance (m/w/d)

  expertum GmbH
  in Ingelheim am Rhein (55218) - Entfernung: 69 km - Relevanz: 47

• Validation Engineer (m/w/d)

  Office Events P & B GmbH
  in Mainz am Rhein (55131) - Entfernung: 59 km - Relevanz: 47

Weitere Stellenangebote