Stellenangebot Experte*in für Validierung 5622Euro plus Prämien

Firma: apero GmbH Arbeitnehmerüberlassung

Ort: 88400 Biberach an der Riß - Baden-Württemberg

Gehalt: 5622,00€ pro Monat

Branche: Befristete Überlassung von Arbeitskräften


Aufgaben

Experte*in für Validierung 5622€ plus Prämien

Standort: Biberach an der Riß
Anstellungsart(en): Vollzeit
Arbeitszeit: 37,5 Stunden pro Woche

Für unseren namhaften Kunden in Biberach aus der Pharmaindustrie suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Expertein für Validierung.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

- Als Validation Expert*in koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle und Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab
- In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen
- Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams oder Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehört des Weiteren die Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern und extern) oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
- Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche bzw. nach Absprache aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden

Fachliche Anforderungen

- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch spontan, deshalb ist eine Wohnortentfernung von maximal ca. 50 Kilometern akzeptabel

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot
Wir bieten Ihnen:

- Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
- Übertarifliche Vergütung
- Pünktliche Auszahlung des Lohns
- i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
- Bis zu 30 Tage Urlaub
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
- Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige
apero GmbH
Frau Poser
Personaldisponentin
Marktplatz 1
88400 Biberach an der Riß
Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20
Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36
E-Mail: jobs@apero.de
Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung
Tarifvertrag: GVP-DGB (100% nach IG Chemie)
Entgeltgruppe: E12T
- Expertein Validierung


Firma

apero GmbH Arbeitnehmerüberlassung


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Biotechnologe (m/w/d) Mikrobiologe (m/w/d)

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... Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt. Stelleninhalte: - Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen - Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab - In Ihrer neuen ...

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Validation Specialist (m/w/d)

Wer: siecon personalmanagement GmbH

Wo: 88400 Biberach an der Riß

... Fachbereichen, QA, GFE etc. - Eigenständige Projektkoordination nach Rücksprache mit Senior Qualification Expert - Durchführung von Periodic Reviews - Erstellung und Durchführung von Änderungsanträgen mittels GoTrack - ... Ziele des Projekts sind es, den Anlagen eine GMP-Freigabe nach erfolgreicher Qualifizierung / Validierung gemäß den internen SOP’en zu erteilen - Die Qualifizierung / Validierung ist erforderlich, um unter GMP-Bedingungen (Good Manufacturing Practice) klinische Prüfpräparate zu ...

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Laborfachkraft (m/w/d) Vollzeit / Pharmaumfeld

Wer: expertum GmbH

Wo: 88400 Biberach an der Riß

... sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als ... GMP- und freigaberelevanten Biacore-Analysen verantwortlich. - Gerne übernehmen Sie die praktische Durchführung von Methodentransfers und -validierungen und wirken bei der Erstellung der dafür notwendigen Dokumente mit. - Sie werten die Ergebnisse ...

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